Pfizer-ova vakcina protiv Covid-a mogla bi se ove zime u Sjedinjenim Državama isporučiti bebama od šest meseci, prema planovima koje je sastavio farmaceutski gigant.
U potezu koji će verovatno izazvati međunarodne kontroverze, kompanija namerava da u naredna dva meseca podnese zahtev za dobijanje dozvole za imunizaciju američke dece.
Vremenski okvir će zavisiti od nalaza internih ispitivanja koja se bave ispitivanjem da li su vakcine sigurne i efikasne kod mladih uzrasta od šest meseci do pet godina.
Frank D’Amelio, glavni finansijski direktor u Pfizeru, rekao je juče na jednoj industrijskoj konferenciji da kompanija planira da podnese zahtev do novembra, prenosi Financial Times.
“Očekujemo da ćemo imati podatke o deci u dobi od šest meseci do pet godina koje ćemo predati FDA”, rekao je D’Amelio na globalnoj zdravstvenoj konferenciji Morgan Stanley. “Nazvaću to za nekoliko nedelja – podnošenje podataka za decu od pet do 11 godina”.
Pfizer je već planirao da traži odobrenje od Uprave za hranu i lekove (FDA) za vakcine koji će se davati deci od pet do 11 godina do oktobra.
Međutim, najnoviji komentari potvrđuju nameru firme da nastavi da radi na mnogo mlađim starosnim grupama. Oni će dobiti manju dozu od odraslih.
Pfizer-ova vakcina, napravljena zajedno sa nemačkim partnerom BioNTech-om, već je odobren za starije od 12 godina u Britaniji.
Pfizer vakcina koja se daje deci je slabija od verzije koja se daje odraslima, pri čemu se onima između šest meseci i pet godina ubrizgava vakcina od 3 mikrograma.
Deca od 6 do 11 godina dobijaju 10 mikrograma, dok deca starija od 12 godina i odrasli dobijaju punih 30 mikrograma.
Preliminarna ispitivanja vakcine Pfizer kod male dece sugerišu da je bezbedna, ali postoje etički problemi, kao i strah u vezi sa malim rizikom od neželjenih komplikacija.
Za tinejdžere i mlade odrasle osobe postoji manje od jedan na 10.000 rizik od upale srčanog mišića poznat kao miokarditis.
Dok se velika većina ljudi koji dobiju miokarditis leči u roku od nekoliko dana, nije jasno koji su dugoročni efekti.
SAD od početka leta vakcinišu decu od 12 i više godina, a očekuje se da će učenici osnovne škole na jesen dobiti vakcine.
Britanija je tek ove nedelje potpisala te planove, a zvaničnici su tvrdili da je korist samo “marginalna” jer Covid predstavlja tako mali rizik za decu.
Britanskoj deci mlađoj od 16 godina nudi se samo jedna doza Pfizer-ove vakcine, dok se ne prikupi više podataka o bezbednosti davanja dve doze.
Postoje i etička pitanja o vakcinisanju mladih uglavnom radi zaštite starijih osoba.
Najnoviji zvanični američki podaci pokazuju da je u sedmici koja se završila 14. avgusta stopa hospitalizacije Covid pacijenata među decom od četiri godine ili mlađom bila samo 2,2 na 100.000.
To je bilo više od šest puta niže od 15,8 na 100.000 među visoko vakcinisanim starosnim grupama preko 65 godina.
U državama koje prijavljuju pedijatrijske slučajeve deca su činila manje od 0,25 posto svih smrtnih slučajeva od Covid-a.
Sedam država prijavilo je da nema smrtnih slučajeva dece, dok su druge države prijavile da su deca činila samo 0,03 odsto svih smrtnih slučajeva, prema analizi Nacionalnog javnog radija.
Američka deca u dobi od pet do 11 godina mogla bi imati pravo na vakcinu protiv Covid-a do kraja oktobra, rekao je bivši šef FDA.
Scott Gottlieb, koji je bio na čelu FDA u vreme bivšeg predsednika Donalda Trampa, a sada sedi u upravnom odboru kompanije Pfizer, kaže da bi se postupak odobrenja za hitnu upotrebu vakcinacije za malu decu mogao obaviti za nekoliko nedelja.
Gottlieb kaže da se očekuje da će farmaceutski gigant podneti papire saveznoj vladi tražeći odobrenje za vakcinaciju dece već u septembru.
Deca mogu dobiti „bolji“ imunitet ako se inficiraju Covid-om
Deca mogu dobiti „bolji“ imunitet ako prirodno uhvate Covid, umesto da dobiju jednu dozu vakcine.
Profesor David Livermore, mikrobiolog sa Univerziteta u Istočnoj Angliji, tvrdio je da je “prilično besmisleno” vakcinisati mlade, koji se suočavaju sa tako malim rizikom da se ozbiljno razbole od Covid-a.
On je rekao MailOnline-u da će verovatno razviti veću zaštitu kada se zaraze virusom, na sličan način kao što jačaju imunitet protiv drugih sezonskih bolesti.
Vakcine protiv virusa Covid deluju poučavajući imunološki sistem da prepozna virus i daju mu moć da se u budućnosti bori protiv njega.
Ali neke studije sugerišu da imunitet izazvan vakcinom počinje da opada u roku od šest meseci, dok neki podaci sugerišu da bi ljudi koji su se oporavili od virusa mogli biti zaštićeni najmanje godinu dana.
Jedno izraelsko istraživanje tvrdi da ljudi koji prime vakcinu, 13 puta verovatnije će se zaraziti Covid-om nego oni koji su se oporavili od prethodne infekcije.
