Evropska agencija za lekove želi staviti nalepnice upozorenja na ubode Covid-19 koje su napravili AstraZeneca i Johnson & Johnson, navodeći da postoji “razumna mogućnost” da su u retkim prilikama izazvali upalu kičmene moždine.
Nakon trodnevnih sastanaka i diskusija, EMA-in komitet za procenu rizika farmakovigilance (PRAC) rekao je u petak da želi uključiti upozorenje za “vrlo retke slučajeve transverzalnog mijelitisa (TM) prijavljenih nakon vakcinacije” ubodama Vaxzevria i Janssen. Takođe se dodaje stanje kao „neželjena reakcija nepoznate učestalosti“. profil vakcine.
EMA opisuje TM kao retko neurološko stanje koje karakterizira “upala jedne ili obe strane kičmene moždine”, što može uzrokovati slabost u rukama ili nogama, trnce, utrnulost, bol ili gubitak osećaja boli i probleme s crevima i funkcija mokraćne bešike.
Preporuka dolazi nakon što je PRAC pregledao dostupne informacije o prijavljenim slučajevima širom sveta i naučnu literaturu, zaključivši da je “uzročna veza između ove dvi vakcine i transverzalnog mijelitisa barem razumna mogućnost”. Međutim, navodi se da “profil koristi i rizika za obe vakcine ostaje nepromenen”.